Abschlussarbeit im Bereich Small Batch Production : Konzeption und Implementierung einer Stand-alone-Anlage zur Markierung von Spritzenkörpern aus Glas mit einem Data-Matrix Code für die Medizintechnik mit Integration einer Datenbank (m/w/d)

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 11.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2022 einen Jahresumsatz von 1,817 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 3.500 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.

Stellenbeschreibung

Die Bedruckung von Glasprodukten wie Spritzen, Karpulen und Vials ist in der Medizintechnik essenziell, um eine eindeutige Identifikation und Rückverfolgbarkeit gemäß regulatorischer Vorgaben wie der MDR (Medical Device Regulation) und UDI (Unique Device Identification) zu gewährleisten. Zu den gängigen Techniken gehören Tintenstrahldruck, Tampondruck und Lasermarkierung, wobei Letztere durch ihre Haltbarkeit, Präzision und Eignung für Glasoberflächen herausragt. Insbesondere die Lasermarkierung ermöglicht das Aufbringen von dauerhaft lesbaren Matrix-Codes, die für die Automatisierung und Qualitätssicherung unverzichtbar sind. Die Konzeption einer Stand-alone-Anlage umfasst neben der Entwicklung eines robusten mechanischen und optischen Systems die Integration einer Datenbank für Rückverfolgbarkeit, was interdisziplinäre Ansätze aus Materialwissenschaft, Automatisierungstechnik und Informationstechnologie kombiniert. Dieses Konzept bietet eine fundierte Grundlage für eine praxisorientierte Abschlussarbeit, die aktuelle Anforderungen der Medizintechnik mit innovativen technischen Ansätzen verknüpft.

Thema: Konzeption und Implementierung einer Stand-alone-Anlage zur Markierung von Spritzenkörpern aus Glas mit einem Data-Matrix Code für die Medizintechnik mit Integration einer Datenbank zur Rückverfolgbarkeit

Aufgabenstellung

• Analyse und Definition der Anforderungen (regulatorisch, technisch und produktspezifisch)
• Technologische Bewertung der Anlage (Markierungsqualität, Materialkompatibilität, Prozessstabilität)
• Prozessintegration der Anlage
• Integration der Anlage in das bestehende MES-System
• Einbindung in bestehende Datenbanklösung
• Validierung (Prozessstabilität und Markierungsqualität, Integrationstest)
• Regulatorische Anforderungen: ISO 13485 (QM), ISO 10993 (Biokomp), MDR und UDI

Qualifikationen

• Du hast ein Studium im Bereich der Medizintechnik, Maschinenbau, Biomedical Engineering o.Ä. und willst im nächsten Semester Deine Bachelorarbeit schreiben.
• Du hast Interesse an technischen Lösungen, bist innovativ und kreativ.
• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen (Word, Excel, Power Point) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Zudem bist Du sehr teamfähig, verfügst über analytisches Denkvermögen und arbeitest gerne strukturiert und selbstständig.

Zusätzliche Informationen

• Wir ermöglichen Dir eine spannende und anwendungsorientierte Zeit im Bereich Small Batch Production
• Wir bieten Dir eine umfassende Betreuung und stehen als Ansprechpartner für Rückfragen gerne zur Verfügung
• Bei uns hast Du die Möglichkeit erste praktische Erfahrungen zu sammeln und einen Einblick in die Strukturen eines globalen Industriekonzerns zu erhalten

Summary

• Type: Full-time
• Function: Production
• Experience level: Entry Level
• Industry: Packaging And Containers